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医疗器械车间设计和选址
浏览: 发布日期:2019-03-28
随着医疗器械车间建设成本的增加,其车间设计和选址显得极为重要,如果一开始设计和选址不符合规范,后面整改付出成本可能会更多,所以一开始设计和选址一定要严格按照国家标准。那小编就为大家介绍一下注意事项。

 1、合理布置工艺流程
按生产工艺流程布置。流程尽可能短,减少交*往复,人流、物流走向合理。必须配备人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(脱外包间、缓冲室和双层传递窗),除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互独立,洁净车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应。不同级别的洁净室(区)之间有气闸室或防污染措施,物料的传送通过双层传递窗。生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响。
车间工艺布局
2. 选择满足洁净车间特点的建筑构造和材料;  
车间的地面要用防滑,坚固,不渗水,易清洁,耐腐蚀的材料铺 制,净化车间地面表面要平坦,不积水。车间整个地面的水平在设计和建造时应该比厂区的地面水平略高,地面有的斜坡度。车间的墙面应该铺有2 米以上的墙裙,墙面用耐腐蚀,易清洗消毒,坚固,不渗水的材料铺制及用浅色,无毒,防水,防霉,不易脱 落,可清洗的材料覆涂。 
环氧地板
3、医疗器械车间设计的相关政策方针
医疗器械车间设计必须做到技术先进、经济合理、安全适用、保证质量、节约环保等要求。洁净厂房设计应为施工安装、测试、维护管理和安全运行创造必要的条件,必须贯彻国家的政策方针、符合国家的的相关要求。

4、空气洁净度等级
医疗器械车间空气洁净度等级的检验,应以动态条件下测试的尘粒数为依据。对于空气洁净度为100级的洁净厂房内大于等于5微米尘粒的计算应进行多次采样。以保证测试数值是可行的。
车间洁净等级
5、医疗器械车间噪声控制
医疗器械车间的噪声控制设计必须考虑生产环境的空气洁净度要求,不得因控制噪声而影响洁净厂房的净化条件。
噪声控制
6、医疗器械车间地址布局规范:
     医疗器械车间地址的选择应符合有利生产、方便生活、节省投资和经营费用的原则。厂址应设在自然环境和水质较好,大气含尘浓度较低,地形、地物、地貌造成的小气候有利于生产、节能的区域,应远离大量散发粉尘、烟雾、有毒害气体和微生物的区域,如机场、铁路、码头、交通要道等,并在污染源和全年主导风向的上风侧面,且有一定的防护距离。医疗器械车间与交通主干道间距宜50米以上。
 
  所以医疗车间器械的设计和布局一定要综合考虑多方面因素,才能保证车间在后期的平稳运行, 以上是小编为大家介绍知识,希望对大家有帮助。

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