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gmp药厂车间
浏览: 发布日期:2019-04-12
对于药厂来讲,先进的制药设备至关重要,近年来,我国开始gmp药厂车间严格要求药厂设备的设计与制造必须与GMP的要求一致。另外,制造材料,特别是优质不锈钢材料的使用促进制药设备逐渐完善。
 gmp药厂车间
制药企业的车间与其它企业的车间要求不一样 ,根据每个药品的不同剂型 ,对人体作用途径的不同及药品理化gmp药厂车间性质的不同 ,均有不同级别的要求 ,主要是控制环境中的细菌数和尘埃粒子数。98版GMP对洁净车间的具体要求有 12条 ,实际上洁净车间设计重点是放在防止药品生产中产生污染、混药和差错事故的措施上。为达到要求 ,洁净室车间平面设计时一般注意如下几点 :
 
要达到HACCP认证要求,GMP良好的操作gmp药厂车间规范和SS0P卫生标准操作程序是实施HACCP的必要前提条件。根据美国FDA的要求,SSOP计划的八个方面,水、工具、设备、空气、人员、服装等方面的卫生标准,微生物的杀灭程序必不可少。
    
对于大多数制药厂企业gmp药厂车间、食品企业GMP车间进行消毒都有采用臭氧发生器、紫外线进行消毒,但往往灭菌的不够彻底,经常造成菌落总数超标,控制不完善。
药厂车间装修效果图
gmp药厂车间以下是我自己整理的关于GMP车间的建设要求。另外我们的gmp药厂车间背景是:暂时没有项目要去中试,小试也才刚刚开始,我们是为了以后中试做准备,而且将来项目也很多,未雨绸缪。 希望大家提些下表的意见或不足。
 

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